שימוש בפלסבו בניסויים קליניים


מהו אפקט הפלצבו: דרך טיפול חלופית או הטעיה טריוויאלית? שאלה זו נשאלת על ידי מדענים ופלשתים רגילים במשך שנים רבות. השימוש בפלצבו במחקרים קליניים אינו עוד חידוש, אך עד כמה נכנס הרעיון הזה בחוזקה אל חיינו? וכמה היא ההשפעה של "רפואה" זו? והאם התרופה הזאת בכלל? תשובות לשאלות אלו ואחרות על פלסבו זמינים להלן.

המונח "פלצבו" מגיע מהפלצבו הלטיני - "כמוני", אבל אומר במילה זו תרופה או הליך כלשהו שאינו מרפא את עצמו, אלא מחקה את הטיפול. כאשר המטופל מאמין כי הטיפול שנקבע על ידי הרופא הוא יעיל ולכן מרפא, זה "אפקט פלצבו". תופעה זו בחוגים רפואיים רחבים נודעה בסוף המאה ה- XVII. עם זאת, עם השפעת פלצבו, אבותינו הרחוקים יותר היו מכירים היטב. אז, במצרים העתיקה, אבקת גרגר נחשב לרפואה אוניברסלית, אשר הוצגו על ידי מרפאים מקומיים בכל מקרה ספציפי כהכנה שנבחרה בנפרד. ובימי הביניים למטרות רפואיות משמש לעתים קרובות רגלי צפרדע, סרפד שנאסף בבית קברות על ירח מלא, או טחב מן הגולגולת של אדם שנפטר. אין ספק שבאותם ימים יהיו מספר לא מבוטל של מטופלים שיכולים לדעת עד כמה הם נעזרים בכל התרופות האלה.

פתיחת המאה

הוא האמין כי מחקר רציני של אפקט פלסבו החלה בארה"ב במהלך מלחמת העולם השנייה. בבתי-חולים בקו החזית היו חסרים משככי כאבים וסמים. משוכנע שוב כי הזרקה של פתרון פיזיולוגי פועל על המטופלים כמעט כמו גם מורפיום, המרדים הנרי Beecher, חוזרים הביתה, עם קבוצה של עמיתים מאוניברסיטת הרווארד החלו לחקור את התופעה. החוקרים מצאו כי כאשר נטלו פלצבו, 35% מהחולים חוו הקלה משמעותית כאשר במקום התרופות הרגילות למגוון מחלות (שיעול, ניתוח לאחר ניתוח, כאבי ראש, עצבנות וכו '), הם קיבלו פלצבו.

אפקט הפלצבו אינו מוגבל כלל על ידי נטילת תרופות, זה יכול גם לבוא לידי ביטוי עם סוגים אחרים של הליכים רפואיים. אז, לפני 50 שנה, הקרדיולוג האנגלי איונרד קוב ניהל ניסוי ייחודי. הוא הדמיין מבצע פופולרי מאוד באותן שנים לטיפול באי ספיקת לב - קשירת שני עורקים כדי להגביר את זרימת הדם אל הלב. ד"ר קוב במהלך הניתוח לא חבש את העורקים, אלא רק עשה חתכים קטנים על חזהו של המטופל. ההונאה המדעית שלו היתה כה מוצלחת, שהרופאים נטשו לחלוטין את השיטה הקודמת של הטיפול.

ראיות מדעיות

מומחים רבים מאמינים כי הפלצבו סוד טמון היפנוזה עצמית, וכמה לשים אותו על ההיפנוזה. עם זאת, לפני שלוש שנים, מדענים מאוניברסיטת מישיגן הוכיחו כי אפקט הפלצבו יש מנגנונים נוירופיזיולוגיים. הניסוי בוצע על 14 מתנדבים, שהסכימו להליך מכאיב למדי - הכנסת פתרון מלוחים ללסת. לאחר זמן מה, חלקים מהם קיבלו משככי כאבים, וחלקים - פלצבו. כל המשתתפים בניסוי שציפו לקבל את התרופה וקיבלו מוצץ החלו בייצור פעיל של אנדורפין, הרדמה טבעית שחוסמת את הרגישות של הקולטנים לכאב ומונעת התפשטות של תחושות לא נעימות. החוקרים חילקו את החולים ל"תגובות קטנות "ו"מעוררות מאוד", שבהן הכאב ירד ביותר מ -20%, והציע כי לאנשים שהגיבו לפלצבו הייתה יכולת מפותחת מאוד של המוח להסדיר את עצמו. למרות שזה בלתי אפשרי להסביר את ההבדלים הללו על ידי הפיזיולוגיה.

איך זה עובד

רוב הרופאים המודרניים כבר לוקחים בחשבון את השפעת הפלצבו בשיטות שלהם. לדעתם, האפקטיביות של פלסבו תלויה בגורמים רבים.

1. סוג של תרופה. הלוח צריך להיות מריר או גדול מאוד או קטן מאוד. תרופה חזקה חייב להיות תופעות לוואי, כגון בחילה, סחרחורת, כאב ראש, עייפות. ובכן, כאשר התרופה היא יקרה, בחבילה בהירה, ואת השם של המותג הוא באוזניים של כולם.

2. שיטה חריגה. מניפולציה מוזרה, שימוש באובייקטים מסוימים ותכונות יאיץ את הריפוי. זה ברוב המקרים מסביר את האפקטיביות של טכניקות חלופיות.

3. התהילה של הרופא. כל תרופה שנלקחה מידיו של רופא מפורסם ידוע, פרופסור או אקדמאי, עבור רבים יהיה הרבה יותר יעיל מאשר אותו כלי קיבל במרפאה מחוז. רופא טוב, לפני שהוא רושם "דמה", צריך להקשיב זמן רב לתלונות של המטופל, להראות אהדה לתסמינים המעורפלים ביותר ולנסות להבטיח לו בכל דרך בהצלחת הטיפול.

4. מאפיינים אישיים של המטופל. יצוין כי פלסבו תגובה יותר בקרב extroverts (אנשים אשר רגשות מכוונים החוצה). חולים כאלה חרדים, תלויים, מוכנים להסכים עם הרופאים בכל דבר. בו בזמן, קערות פלצבו ללא פעילות נמצאות בין מופנם (אנשים מכוונים בתוך עצמם), חשודים וחשודים. התגובה הגדולה ביותר לפלצבו ניתנת על ידי נוירוטים, כמו גם אנשים עם הערכה עצמית נמוכה, לא ביטחון עצמי, נוטה להאמין ניסים.

כמה סטטיסטיקות

על פי מרכז המחקר של מישיגן, השפעת הפלצבו בולטת ביותר בטיפול בכאבי ראש - 62%, דיכאון - 59%, הצטננות - 45%, שיגרון - 49%, מחלת ים - 58%, הפרעות מעיים - 58 %. ריפוי סרטן או מחלות ויראליות קשות על ידי כוח של הצעה בלבד לא סביר להצליח, אבל רגשות חיוביים לאחר נטילת פלצבו לפעמים לעזור לשפר את המצב גם במקרים חמורים ביותר. זה אושר בעיקר על ידי ניתוחים ביוכימיים.

חוות דעת:

אלכסיי KARPEEV, מנכ"ל מרכז המחקר הפדרלי לחקר שיטות טיפול מסורתיות

כמובן, אפקט הפלסבו אינו אשליה, אלא עובדה שאין עליה עוררין. בשל השימוש העמוק יותר בפלאצבו במחקרים קליניים, הוא הופך לחזק יותר בחיינו. מחקרים על אופיו הביוכימי נערכים במכוני מחקר מדעיים רבים בעולם, כך שההכרה הסופית בתופעה זו אינה רחוקה. עדיין נותרה שאלה פתוחה לגבי נכונות היישום של טכניקה זו, כמו גם על האפשרויות שלה. הרופא מתמודד עם בעיה אתית: מה נכון יותר - מיד להתחיל לטפל בחולה או הראשון להונות אותו, כך שהאדם מנסה להתאושש? למרות שיותר מ -50% מהרופאים מודים שהם משתמשים באפקט הפלצבו בפרקטיקה הרפואית שלהם במידה מסוימת. שוב, אפקט הפלצבו אינו מסוגל לרפא כל מחלה רצינית. הרפואה המודרנית יודעת מקרים של ריפוי אנשים, למשל, בשלב השלישי של הסרטן, אבל כאן אנחנו מדברים על המאפיינים האישיים של הפרט ועל יכולתו של הגוף להחלמה עצמית. בעזרת אפקט הפלסבו, ניתן להפחית את הכאב, לתת למטופל את התקווה להאריך את החיים, לספק לו מידה מסוימת של נוחות, לא רק פסיכולוגית. תופעה זו גורמת לשינויים חיוביים ניכרים במצב המטופלים, ולכן השימוש בה בקליניקה מתקבל כאשר היא אינה פוגעת בחולה.